Bisolvon Tosse Sedativo 10,5 mg Pastiglie Gommose

Indicazioni terapeutiche

Bisolvon Tosse Sedativo 10,5 mg Pastiglie Gommose è un medicinale sedativo della tosse, indicato per il trattamento sintomatico della tosse secca negli adulti e negli adolescenti sopra i 12 anni. Grazie alla presenza del principio attivo destrometorfano bromidrato, agisce calmando i colpi di tosse non produttiva, migliorando la qualità della vita e del riposo.

Principio attivo e composizione

Ogni pastiglia gommosa contiene:

• Principio attivo: Destrometorfano bromidrato 10,5 mg

• Eccipienti: maltitolo liquido (con effetto lassativo), acacia, betadex, acido citrico anidro, aromi (miele e lime), levomentolo, paraffina liquida, giallo chinolina, saccarina sodica, sodio ciclamato, acqua depurata.

Nota: il contenuto massimo giornaliero raccomandato contiene 10,2 g di maltitolo liquido (2,3 kcal/g). Il prodotto è senza sodio (meno di 1 mmol per pastiglia).

Posologia e modalità d’uso

La dose raccomandata per adulti e adolescenti (≥12 anni) è di:

• 1-2 pastiglie gommose da sciogliere in bocca fino a 6 volte al giorno, con almeno 4 ore di intervallo tra una dose e l’altra.

• Dose massima giornaliera: 126 mg di destrometorfano bromidrato.

• Durata massima del trattamento: 5 giorni.

Controindicato nei bambini sotto i 12 anni.

Avvertenze e precauzioni d’uso

L’uso prolungato di Bisolvon Tosse Sedativo può portare a:

• Assuefazione, tolleranza e dipendenza fisica o mentale.

• Effetti indesiderati più intensi nei soggetti con metabolismo lento del CYP2D6.

• Rischi seri se assunto con alcol, benzodiazepine o antidepressivi serotoninergici (SSRI, MAO-inibitori, triciclici).

Non usare in caso di:

• Malattie respiratorie (asma, BPCO, polmonite, insufficienza respiratoria)

• Malattie epatiche gravi, cardiovascolari, ipertensione, glaucoma, epilessia

• Gravidanza e allattamento

• Uso concomitante con farmaci inibitori delle MAO (o entro 2 settimane dalla loro sospensione)

Gravidanza, allattamento e fertilità

• Controindicato in gravidanza.

• Non usare durante l’allattamento al seno, per rischio di depressione respiratoria nel lattante.

• Nessun effetto segnalato sulla fertilità negli studi preclinici.

Conservazione

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Effetti indesiderati

Gli effetti collaterali più comuni comprendono:

• Sonnolenza, capogiri, nausea, vomito, affaticamento

• Reazioni allergiche (rash, orticaria, broncospasmo)

• Possibile insorgenza di sindrome serotoninergica in caso di interazioni farmacologiche

Per la lista completa delle reazioni avverse e la classificazione per frequenza, consultare il foglietto illustrativo. È importante segnalare eventuali effetti collaterali su www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Interazioni farmacologiche

Bisolvon Tosse Sedativo può interagire con:

• Farmaci serotoninergici: SSRI, MAO-inibitori, triciclici → rischio di sindrome serotoninergica

• Farmaci sedativi: benzodiazepine, ipnotici, alcol → rischio di depressione respiratoria e coma

• Inibitori del CYP2D6 (fluoxetina, paroxetina, chinidina, terbinafina, amiodarone, ecc.) → aumento delle concentrazioni di destrometorfano e dei relativi effetti collaterali

Si raccomanda estrema cautela in caso di uso combinato con altri farmaci, anche se recentemente sospesi.

Controindicazioni

Non usare Bisolvon Tosse Sedativo in caso di:

• Allergia al destrometorfano o agli eccipienti

• Gravi patologie respiratorie o neurologiche

• Stenosi gastroenterica o urogenitale, ipertrofia prostatica

• Glaucoma, ipertiroidismo, malattie cardiovascolari

• Assunzione di antidepressivi MAO-inibitori (attuale o recente)

• Età inferiore a 12 anni

Categoria farmacoterapeutica

Sedativo della tosse appartenente alla classe dei farmaci antitussivi.

Importante: se permangono dubbi o per necessità di approfondimento è fondamentale rivolgersi al proprio medico o farmacista di fiducia. Questa scheda prodotto ha scopo puramente informativo e non costituisce né una prescrizione né una terapia.