Clisma Fleet 21,4 g/9,4 g: Soluzione Rettale

Clisma Fleet 21,4 g/9,4 g è una soluzione rettale a base di fosfati di sodio, indicata per il trattamento della stipsi occasionale e per la preparazione intestinale pre-operatoria o per esami diagnostici.

Principi Attivi ed Eccipienti

Il prodotto contiene i seguenti principi attivi:

• Sodio diidrogeno fosfato diidrato

• Disodio idrogeno fosfato dodecaidrato

Gli eccipienti comprendono: benzalconio cloruro, disodio edetato e acqua distillata q.s.

Indicazioni Terapeutiche

Clisma Fleet è indicato per:

• Trattamento a breve termine della stipsi occasionale negli adulti e nei bambini di età superiore ai 3 anni

• Svuotamento intestinale pre e post operatorio

• Preparazione ad esami radioscopici e indagini endoscopiche dell’ultimo tratto intestinale

• Uso in ostetricia secondo indicazione medica

Controindicazioni

Il medicinale è controindicato in pazienti con:

• Ipersensibilità ai principi attivi o agli eccipienti

• Condizioni come ostruzione intestinale, ileo paralitico, stenosi anorettale, megacolon

• Patologie gastrointestinali non diagnosticate (es. appendicite, sanguinamento rettale, malattia infiammatoria intestinale attiva)

• Insufficienza cardiaca congestizia, insufficienza renale significativa, disidratazione

• Bambini di età inferiore ai 3 anni

• Uso concomitante di altri preparati a base di fosfati di sodio

Posologia e Modalità di Somministrazione

• Adulti e bambini >12 anni: 1 flacone (118 ml) non più di una volta al giorno

• Bambini 3-12 anni: metà dose, massimo una volta al giorno, consultare il pediatra prima dell'uso del farmaco

• Modalità d’uso: Somministrazione rettale. Sdraiarsi sul fianco sinistro con ginocchia piegate, inserire delicatamente la cannula verso l’ombelico e premere il flacone fino a svuotamento quasi completo. Evitare di forzare il clistere.

Il prodotto deve essere usato solo a breve termine e non più di 7 giorni consecutivi senza prescrizione medica.

Avvertenze e Precauzioni

• Non usare in caso di nausea, vomito o dolore addominale

• Bere abbondante acqua per prevenire la disidratazione

• Usare con cautela in pazienti anziani, con ipertensione, insufficienza cardiaca, patologie renali o alterazioni della mucosa rettale

• Monitorare i livelli idroeletrolitici nei pazienti a rischio di iperfosfatemia, ipocalcemia, ipokaliemia, ipernatriemia

• Non superare la dose consigliata; più di un clistere in 24 ore può essere dannoso

• In caso di sanguinamento rettale o resistenza durante l’uso, interrompere immediatamente il trattamento

• Non usare in caso di gravidanza ed allattamento

Interazioni

Clisma Fleet può interagire con:

• Calcio-antagonisti, diuretici, litio o altri farmaci che influenzano i livelli idroelettrolitici

• L’uso concomitante con fosfati di sodio orali è sconsigliato

• L’interazione con il litio può ridurne i livelli sierici, diminuendo l’efficacia terapeutica

Effetti Indesiderati

Gli eventi avversi sono generalmente rari se il prodotto è usato correttamente:

• Sistema immunitario: molto raro, ipersensibilità e orticaria

• Cute e tessuto sottocutaneo: vescicole, prurito, bruciore

• Metabolismo e nutrizione: disidratazione, iperfosfatemia, ipocalcemia, ipokaliemia, ipernatriemia, acidosi metabolica

• Gastrointestinali: nausea, vomito, dolore addominale, diarrea, disagio anale, proctalgia

• Sede di somministrazione: irritazione rettale, dolore, bruciore, brividi

La segnalazione di reazioni avverse è importante per il monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25°C.