Indicazioni terapeutiche

ellaOne (la pillola del giorno dopo) è un contraccettivo d’emergenza a base di ulipristal acetato, indicato per prevenire una gravidanza dopo un rapporto sessuale non protetto o in caso di fallimento del metodo contraccettivo abituale. Deve essere assunto entro 120 ore (5 giorni) dal rapporto a rischio. Agisce inibendo o ritardando l’ovulazione e non interrompe una gravidanza già in atto.

Principio attivo e composizione

Ogni compressa contiene 30 mg di ulipristal acetato. Contiene inoltre lattosio monoidrato (237 mg per compressa) e altri eccipienti come povidone, croscarmellosio sodico, magnesio stearato, alcool polivinilico, macrogol, talco, titanio diossido, polisorbato 80, ossido di ferro giallo e silicato di alluminio e potassio.

Posologia e modalità di assunzione

La posologia raccomandata è una compressa da assumere per via orale il prima possibile, comunque entro 120 ore dal rapporto a rischio. Può essere assunta in qualsiasi momento del ciclo mestruale, con o senza cibo. In caso di vomito entro 3 ore, assumere una seconda compressa. Prima dell’assunzione, è necessario escludere una gravidanza in caso di ritardo mestruale o sintomi compatibili.

Avvertenze e precauzioni

ellaOne è destinato esclusivamente a un uso occasionale e non sostituisce un metodo contraccettivo regolare. Non è efficace se l’ovulazione è già avvenuta. Deve essere assunta il prima possibile dopo il rapporto a rischio. La sua efficacia può diminuire con l’aumento del peso corporeo o dell’indice di massa corporea (BMI).

Dopo l’assunzione, le mestruazioni possono arrivare in anticipo o ritardo, con una variabilità fino a oltre 20 giorni. Dopo l’uso, è raccomandato l’utilizzo di un metodo di barriera fino alle mestruazioni successive, anche se si assume un contraccettivo ormonale regolare.

ellaOne non è raccomandato in caso di:

• Gravidanza accertata o sospetta

• Uso recente (entro 4 settimane) di farmaci induttori enzimatici CYP3A4

• Asma grave in trattamento con glucocorticoidi orali

• Intolleranza al lattosio o malassorbimento glucosio-galattosio

Interazioni con altri medicinali

ellaOne può interagire con numerosi farmaci, riducendone l’efficacia o essendo meno efficace. In particolare:

• Induttori enzimatici CYP3A4 (rifampicina, fenitoina, carbamazepina, Erba di San Giovanni) diminuiscono l’efficacia di ellaOne

• L’uso contemporaneo con contraccettivi ormonali contenenti progestinici o levonorgestrel non è raccomandato

• Farmaci che modificano il pH gastrico (come inibitori di pompa protonica) possono alterare l’assorbimento

Per chi ha assunto induttori di CYP3A4 nelle ultime 4 settimane, si raccomanda l’uso di una contraccezione d’emergenza non ormonale, come la spirale intrauterina in rame (Cu-IUD).

Effetti indesiderati della pillola del giorno dopo (ellaOne)

Gli effetti indesiderati più comuni includono:

• Cefalea

• Nausea

• Dolore addominale

• Dismenorrea

Altri effetti segnalati:

• Alterazioni del ciclo mestruale (anticipi, ritardi, spotting)

• Disturbi dell’umore, insonnia, ansia

• Capogiri, sonnolenza, emicrania

• Disturbi gastrointestinali (vomito, diarrea, dispepsia)

• Reazioni cutanee (prurito, acne)

• Dolori muscolari e lombari

In adolescenti, il profilo di sicurezza è risultato simile a quello delle donne adulte.

Uso in gravidanza e allattamento

Gravidanza: ellaOne non è indicato e non deve essere assunto da donne in gravidanza. EllaOne non interrompe una gravidanza già esistente. In caso di gravidanza dopo l’assunzione, è assolutamente consigliabile consultare il medico. È possibile segnalare la gravidanza al registro online HRA Pregnancy Registry per contribuire alla raccolta dati sulla sicurezza.

Allattamento: ulipristal acetato viene escreto nel latte materno. E' assolutamente sconsigliato l'assunzione del farmaco durante l'allattamento. In  caso di assunzione  di ellaOne, è raccomandato interrompere l’allattamento per 7 giorni, durante i quali si deve eliminare il latte estratto per mantenere la produzione.

E' fondamentale consultare il medico prima dell'assunzione del farmaco ellaOne!

Conservazione

Non richiede condizioni particolari di conservazione. Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Categoria farmacoterapeutica

Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, appartenente alla categoria dei contraccettivi d’emergenza.

Formato disponibile

ellaOne 30 mg è disponibile in confezione da 1 compressa rivestita con film, per uso orale.

Importante: se permangono dubbi o per necessità di approfondimento è fondamentale rivolgersi al proprio medico o farmacista di fiducia. Questa scheda prodotto ha scopo puramente informativo e non costituisce né una prescrizione né una terapia.