Fexallegra Nasale Spray 1 mg/ml + 3,55 mg/ml

Categoria farmacoterapeutica

Fexallegra Nasale appartiene ai decongestionanti nasali e ad altri preparati nasali per uso topico. È un medicinale simpaticomimetico in associazione con antistaminico (escluso corticosteroidi).

Principi attivi

Ogni millilitro di soluzione contiene:

• Tramazolina cloridrato 1,18 mg (pari a 1,01 mg di tramazolina)

• Clorfeniramina maleato 5,05 mg (pari a 3,55 mg di clorfeniramina)
  Eccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro.

Eccipienti

Benzalconio cloruro, sorbitolo liquido, acido citrico, sodio fosfato dibasico diidrato, sodio cloruro, acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche

Fexallegra Nasale Spray è indicato per la terapia sintomatica della rinite allergica, come il raffreddore da fieno, con effetto decongestionante e antistaminico.

Controindicazioni

• Ipersensibilità ai principi attivi o agli eccipienti.

• Rinite sicca, malattie cardiache gravi, ipertensione arteriosa grave.

• Glaucoma ad angolo acuto, ipertiroidismo, ipertrofia prostatica.

• Gravidanza e allattamento.

• Post-chirurgia cranica nasale.

• Bambini sotto i 12 anni.

Posologia e modalità d’uso

• Adulti e bambini sopra i 12 anni: 1-2 nebulizzazioni per narice ogni 8-12 ore.

• Durata del trattamento: massimo 4 giorni. In assenza di miglioramento entro pochi giorni, consultare il medico.

• Modo di somministrazione: mantenere il flacone verticale, rimuovere il tappo protettivo, introdurre l’oliva nella narice e premere uniformemente 1-2 volte. Inspirare profondamente a bocca chiusa e ripetere nell’altra narice. Pulire l’oliva dopo l’uso.

Conservazione

Il medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Avvertenze e precauzioni

• L’uso prolungato può causare atrofia e infiammazione cronica della mucosa nasale e fenomeni di assuefazione.

• Ipertensione lieve-moderata, diabete, feocromocitoma, porfiria e pazienti anziani: usare con cautela.

• Non usare per via orale. L’ingestione accidentale nei bambini può causare grave depressione del sistema nervoso centrale.

• Il contatto con gli occhi può provocare irritazione.

• Contiene benzalconio cloruro, che può causare congestione nasale persistente se usato a lungo.

Interazioni

• Antidepressivi e vasopressori: rischio di aumento della pressione arteriosa e aritmie.

• Depressivi del SNC: alcol, sedativi, analgesici oppioidi possono aumentare la sedazione da clorfeniramina.

• Fenitoina: possibile aumento della tossicità per riduzione dell’eliminazione.

• Farmaci antipertensivi: possibili effetti cardiovascolari variabili.

Effetti indesiderati

Gli effetti collaterali possono includere:

• Sistema immunitario: ipersensibilità (edema della cute e mucose).

• Sistema psichico: insonnia, irrequietezza, allucinazioni.

• Sistema nervoso: sonnolenza, sedazione, mal di testa, vertigini, disgeusia.

• Cuore: aritmie, tachicardia, palpitazioni.

• Apparato respiratorio: epistassi, edema nasale, bruciore nasale, secchezza, rinorrea, starnuti.

• Gastrointestinale: nausea.

• Cute e tessuto sottocutaneo: rash, prurito.

• Sede di somministrazione: fatica.

• Esami diagnostici: aumento della pressione arteriosa.

Gravidanza e allattamento

• Controindicato in gravidanza e durante l’allattamento.