Flector 180 mg Cerotto Medicato

Categoria farmacoterapeutica

Flector cerotto medicato appartiene alla categoria dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) per uso topico, indicato per il trattamento locale di dolore e infiammazione.

Principi attivi

Ogni cerotto medicato da 180 mg contiene:

• Diclofenac idrossietilpirrolidina 180 mg (pari a 140 mg di diclofenac sodico)

Eccipienti

Gelatina, Polivinilpirrolidone, Sorbitolo soluzione al 70%, Caolino, Titanio biossido, Glicole propilenico, Metile paraidrossibenzoato, Propile paraidrossibenzoato, Edetato bisodico, Acido tartarico, Diidrossialluminio aminoacetato, Carbossimetilcellulosa sodica, Poliacrilato sodico, 1-3-butilen glicole, Polisorbato 80, Profumo, Acqua depurata, Feltro sintetico, Film plastico

Indicazioni terapeutiche

Flector 180 mg cerotto medicato è indicato per il trattamento locale di stati dolorosi e infiammatori di natura reumatica o traumatica, riguardanti:

• Articolazioni

• Muscoli

• Tendini

• Legamenti

Controindicazioni

• Ipersensibilità al diclofenac, ad altri FANS o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

• Pregressi accessi asmatici, orticaria o rinite acuta da FANS o acido acetilsalicilico.

• Cute danneggiata (eczema, lesioni infette, dermatite essudativa, bruciature, ferite).

• Terzo trimestre di gravidanza.

• Ulcera peptica attiva.

• Bambini e adolescenti sotto i 16 anni.

Posologia e modalità d’uso

• Adulti: 1-2 cerotti al giorno (una applicazione ogni 12-24 ore) fino a 14 giorni.

• Applicare solo sulla cute intatta e sana, evitando contatto con occhi e mucose.

• Tagliare la busta, rimuovere la pellicola protettiva e applicare il cerotto sulla zona dolente. Se necessario, utilizzare una fascia elastica (rete tubolare inclusa).

• Adolescenti oltre i 16 anni: uso prolungato oltre 7 giorni richiede valutazione medica.

• Anziani: usare con cautela, data maggiore predisposizione agli effetti indesiderati.

Conservazione

Non sono necessarie particolari condizioni di conservazione; mantenere in luogo asciutto e a temperatura ambiente.

Avvertenze sull'Uso di Flector Cerotto Medicato

L'uso dei cerotti medicati di diclofenac su superfici cutanee estese e per periodi prolungati può causare eventi avversi sistemici, sebbene l'assorbimento sia minimo. Il cerotto deve essere applicato solo sulla cute intatta e sana e mai su ferite aperte o lesioni cutanee. Evitare il contatto con occhi e mucose.

I pazienti con asma, malattie croniche ostruttive dei bronchi, rinite allergica o polipo nasale possono manifestare reazioni locali o sistemiche, come edema di Quincke, orticaria o infiammazione cutanea. In caso di sensibilizzazione, interrompere il trattamento e consultare un medico.

Non usare con bendaggi occlusivi e sospendere immediatamente in caso di rash cutaneo. Non somministrare contemporaneamente altri farmaci contenenti diclofenac o FANS, topici o sistemici.

Il cerotto va utilizzato con cautela in pazienti con compromissione renale, cardiaca o epatica, ulcera peptica, malattia infiammatoria intestinale o diatesi emorragica. Evitare l’esposizione diretta alla luce solare per circa un giorno dopo la rimozione per ridurre il rischio di fotosensibilità.

Alcuni eccipienti possono causare reazioni allergiche: metil e propil paraidrossibenzoato, propilene glicole, profumi contenenti amile cinnamale, alcol amilcinnamilico, benzil benzoato, d-Limonene, eugenolo, linalolo, e altri.

Interazioni Farmacologiche

L’assorbimento sistemico del diclofenac dai cerotti medicati è basso; pertanto, il rischio di interazioni clinicamente rilevanti è trascurabile. Tuttavia:

• Evitare l’uso concomitante di altri farmaci topici o sistemici contenenti diclofenac o FANS.

• Possibile competizione con farmaci ad alto legame proteico.

Non sono state riportate interazioni significative con altri farmaci antinfiammatori (salazopirina, idrossichinolina, ecc.).

Effetti Indesiderati

Gli effetti avversi da Flector cerotto medicato possono includere:

Comune: reazioni nella sede di applicazione, rash cutaneo, eczema, eritema, dermatite da contatto, prurito.
Raro: dermatite bollosa, secchezza cutanea.
Molto raro: rash con pustole, orticaria, edema angioneurotico, reazioni anafilattoidi, fotosensibilità, asma.

A seguito di applicazioni prolungate su aree estese, possono manifestarsi effetti sistemici, soprattutto a livello gastroenterico. L’uso con altri farmaci contenenti diclofenac può provocare fenomeni di ipersensibilità cutanea grave, incluse sindromi come Stevens-Johnson o Lyell.

È importante segnalare qualsiasi reazione avversa al sistema nazionale di segnalazione AIFA.

Gravidanza e Allattamento

Gravidanza: i FANS possono interferire con la gravidanza e lo sviluppo embrio-fetale:

• Primo e secondo trimestre: usare solo se strettamente necessario, alla dose più bassa e per il minore tempo possibile.

• Terzo trimestre: controindicato; rischio di tossicità cardiopolmonare, disfunzione renale, prolungamento del travaglio, effetti antiaggreganti sulla madre e sul neonato.

Allattamento: il diclofenac passa nel latte materno in piccole quantità. L’uso è consentito solo se necessario e sotto controllo medico; evitare l’applicazione sui seni o su aree estese della pelle per periodi prolungati.