Fluimucil Mucolitico

Categoria farmacoterapeutica

Fluimucil Mucolitico appartiene alla categoria dei preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento, specificamente ai mucolitici, indicati per facilitare l'espettorazione in caso di secrezioni respiratorie dense e viscose.

Principio attivo

Il principio attivo di Fluimucil Mucolitico è la N-acetilcisteina, da 600 mg.

Ogni formulazione contiene eccipienti con effetti noti come aspartame, glucosio, lattosio, sorbitolo, propilene glicole e conservanti.

Eccipienti

Le diverse formulazioni di Fluimucil Mucolitico contengono eccipienti specifici per migliorare il gusto, la solubilità e la conservazione:

• Granulati e compresse effervescenti: aspartame, sodio, aromi naturali di arancia o limone, acido citrico anidro

• Sciroppi: propilene glicole, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, etanolo, sodio benzoato, aromi fragola o lampone

• Compresse orosolubili: sorbitolo, mannitolo, polietilenglicole 6000, aroma limone o mandarino, magnesio stearato

Per l’elenco completo degli eccipienti consultare il paragrafo 6.1 del foglietto illustrativo.

Indicazioni terapeutiche

Fluimucil Mucolitico è indicato nel trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa, come:

• Bronchite acuta e cronica

• Sinusite

• Raffreddore con tosse produttiva

• Malattie respiratorie che richiedono fluidificazione del muco

Controindicazioni ed effetti collaterali

Non assumere Fluimucil Mucolitico in caso di:

• Ipersensibilità alla N-acetilcisteina o a uno qualsiasi degli eccipienti

• Bambini di età inferiore ai 2 anni

• Gravidanza e allattamento (consultare il medico prima dell’uso)

Gli effetti collaterali possono includere reazioni allergiche e disturbi gastrointestinali lievi.

Posologia e modalità di somministrazione

Adulti

Fluimucil Mucolitico 600 mg: una bustina, compressa effervescente o misurino da 15 ml, preferibilmente alla sera

Bambini sopra i 2 anni

100 mg granulato o sciroppo: 1 bustina o 5 ml di sciroppo 2-4 volte al giorno, secondo l’età. Non usare le buste o le compresse effervescenti da 600 mg di N-acetil-cisteina.

Modo di somministrazione

• Granulato per soluzione orale: sciogliere in un bicchiere d’acqua e bere subito; per i bambini piccoli può essere somministrato a cucchiaini o nel biberon

• Compresse orosolubili: lasciare sciogliere completamente in bocca

• Sciroppo: agitare prima dell’uso; una volta aperto, la validità è di 15 giorni

• Compresse effervescenti: sciogliere in un bicchiere d’acqua, mescolando se necessario

Durata della terapia

Il trattamento consigliato va dai 5 ai 10 giorni, salvo diversa indicazione medica.

Conservazione

Le bustine di 100 e 200 mg di granulato per soluzione orale, il granulato da 600 mg per soluzione orale, il granulato da 200 mg senza zucchero e le compresse orosolubili da 200 mg devono essere conservati a temperatura non superiore a 30°C. Il corretto stoccaggio garantisce la stabilità del principio attivo e mantiene inalterate le proprietà del prodotto.

Avvertenze e precauzioni

Il trattamento con Fluimucil Mucolitico richiede alcune precauzioni:

• Asma bronchiale: i pazienti devono essere attentamente monitorati; in caso di broncospasmo il trattamento deve essere sospeso.

• Bambini sotto i 2 anni: i mucolitici possono provocare ostruzione bronchiale; pertanto l’uso è sconsigliato.

• Ulcera peptica: usare con cautela in pazienti con ulcera o storia di ulcera, specialmente se si assumono farmaci gastrolesivi.

• Odore sulfureo: normale per la N-acetilcisteina, non indica alterazione del prodotto.

• Fluidificazione delle secrezioni: l’aumento del volume di muco può richiedere drenaggio posturale o broncoaspirazione in pazienti incapaci di espettorare efficacemente.

• Intolleranza all’istamina: può verificarsi ipersensibilità.

• In caso di gravidanza e allattamento è necessario consultare il medico prima dell'assunzione del farmaco

Informazioni importanti sugli eccipienti: sodio benzoato, paraidrossibenzoati, sorbitolo, aspartame, glucosio, giallo tramonto (E110), saccarosio, sodio, lattosio, propilene glicole, etanolo. Alcuni eccipienti possono interferire con il metabolismo o essere controindicati in specifiche condizioni metaboliche o allergiche.

Interazioni

N-acetilcisteina può interagire con:

• Farmaci antitussivi: riducono il riflesso della tosse, aumentando il rischio di accumulo di secrezioni bronchiali.

• Carbone attivo: può ridurre l’efficacia della N-acetilcisteina.

• Antibiotici orali: assumerli a distanza di almeno 2 ore dalla N-acetilcisteina, eccetto loracarbef.

• Nitroglicerina: può causare ipotensione e cefalea; monitorare il paziente se somministrata contemporaneamente.

• Test di laboratorio: può interferire con la determinazione dei salicilati e dei chetoni nelle urine.

Effetti indesiderati

Gli effetti avversi più frequenti sono gastrointestinali, ma possono verificarsi anche reazioni di ipersensibilità:

• Sistema immunitario: ipersensibilità, shock anafilattico (molto raro)

• Sistema nervoso: cefalea

• Orecchio e labirinto: tinnito

• Cardiaco: tachicardia

• Vascolare: emorragia (molto rara)

• Respiratorio: broncospasmo, dispnea, ostruzione bronchiale

• Gastrointestinale: nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, stomatite, dispepsia (raro)

• Cute e tessuto sottocutaneo: rash, orticaria, angioedema, prurito

• Sistema generale: piressia, edema della faccia

• Esami diagnostici: riduzione della pressione arteriosa

In rari casi sono stati segnalati gravi effetti cutanei come sindrome di Stevens-Johnson e sindrome di Lyell. L’aggregazione piastrinica può diminuire durante la terapia, ma il significato clinico non è ancora definito. Le reazioni avverse sospette devono essere segnalate tramite il sistema nazionale AIFA.

Importante: se permangono dubbi o per necessità di approfondimento è fondamentale rivolgersi al proprio medico o farmacista di fiducia. Questa scheda prodotto ha scopo puramente informativo e non costituisce né una prescrizione né una terapia.