Metronidazolo Same 1% Gel

Categoria farmacoterapeutica

Metronidazolo Same 1% Gel appartiene alla categoria dei chemioterapici per uso topico, utilizzati nel trattamento di specifiche condizioni dermatologiche.

Principio attivo ed eccipienti

Ogni 100 g di gel contengono:

• Metronidazolo 1,0 g come principio attivo.

• Eccipiente con effetti noti: metile paraidrossibenzoato (E218) 0,18 g.

Altri eccipienti: ottildodecanolo, caprilocaproil macrogol-8 gliceridi, carbomer, sodio idrossido, sodio edetato, acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche

Il gel a base di Metronidazolo è indicato per l’applicazione topica nel trattamento delle papule, delle pustole infiammatorie e dell’eritema associati alla rosacea.

Controindicazioni

L’uso del farmaco è controindicato in caso di:

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.

• Gravidanza e allattamento.

È importante seguire sempre le indicazioni del medico prima dell’utilizzo.

Posologia e modalità d’uso

Applicare 1-2 volte al giorno uno strato sottile di Metronidazolo Same 1% Gel sulla pelle detersa, seguendo le indicazioni mediche.

• I primi risultati terapeutici possono manifestarsi entro 3 settimane.

• Studi clinici dimostrano un miglioramento progressivo fino a 9 settimane di trattamento.

• Dopo l’applicazione è possibile utilizzare cosmetici.

Conservazione

• Conservare a temperatura ambiente.

• Non congelare e non conservare in frigorifero.

Avvertenze e precauzioni

• Evitare il contatto con occhi e mucose: il prodotto può causare lacrimazione se applicato sul volto.

• In caso di irritazione cutanea, ridurre la frequenza delle applicazioni o sospendere temporaneamente il trattamento.

• Evitare l’esposizione a raggi UV (sole, lampade abbronzanti).

• Usare con cautela in pazienti con discrasie ematiche.

• Non utilizzare nei bambini per mancanza di dati clinici.

• Questo medicinale contiene metile paraidrossibenzoato, che può provocare reazioni allergiche anche ritardate.

• Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non ingerire.

Interazioni

Le interazioni con altri farmaci sono poco probabili per via del basso assorbimento sistemico del Metronidazolo topico.
Tuttavia:

• Sono state riportate reazioni disulfiram-simili in pazienti che assumevano contemporaneamente metronidazolo e alcol.

• In caso di pazienti in trattamento con anticoagulanti cumarinici o warfarin, occorre cautela, poiché il metronidazolo per via orale ne potenzia l’effetto. L’impatto della formulazione topica non è noto.

Effetti indesiderati

Gli effetti collaterali segnalati includono:

• Patologie cutanee: dermatite da contatto, secchezza, eritema, prurito, rash, sensazione di bruciore o puntura, irritazione, rossore transitorio, peggioramento della rosacea.

• Patologie oculari: lacrimazione.

Questi effetti si verificano in meno del 2% dei pazienti trattati.

È fondamentale segnalare eventuali reazioni avverse tramite il portale AIFA: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Uso in gravidanza e allattamento

• L’impiego di Metronidazolo Same 1% Gel è controindicato in gravidanza.
  

• Il principio attivo viene escreto nel latte materno. Dopo applicazione topica i livelli plasmatici sono molto inferiori rispetto alla somministrazione orale, ma il medico deve valutare il rapporto rischio/beneficio decidendo se interrompere l’allattamento o il trattamento. Pertanto si raccomanda di NON usare il farmaco senza prima aver consultato il proprio medico.

Importante: se permangono dubbi o per necessità di approfondimento è fondamentale rivolgersi al proprio medico o farmacista di fiducia. Questa scheda prodotto ha scopo puramente informativo e non costituisce né una prescrizione né una terapia.