Categoria Farmacoterapeutica

Momendol 220 mg appartiene alla categoria dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), derivati dell'acido propionico, indicati per il trattamento sintomatico di dolori lievi e moderati e della febbre.

Composizione e Principi Attivi

Principio attivo: naprossene sodico 220 mg (pari a 200 mg di naprossene).

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, amido di mais, cellulosamicrocristallina, povidone (K25), carbossimetilamido sodico, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Film-rivestimento: ipromellosa, macrogol 400, titanio diossido (E 171), talco.

Indicazioni Terapeutiche

Momendol è indicato per il trattamento sintomatico di breve durata di dolori lievi e moderati, quali:

• Dolore muscolare e articolare

• Mal di testa

• Mal di denti

• Dolori mestruali
  Può essere utilizzato anche nel trattamento della febbre.

Controindicazioni

Non usare Momendol in caso di:

• Ipersensibilità al naprossene o agli eccipienti

• Reazioni allergiche a FANS o analgesici correlati

• Emorragie gastro-intestinali o perforazioni pregresse

• Ulcera attiva dello stomaco o del duodeno

• Grave insufficienza epatica, renale o cardiaca

• Gravidanza e allattamento

• Bambini e adolescenti <16 anni

Posologia e Modalità di Somministrazione

• Adulti e adolescenti ≥16 anni: 1 capsula molle ogni 8-12 ore

• Prima giornata: possibile somministrazione iniziale di 2 capsule molli seguite da 1 capsula dopo 8-12 ore

• Non superare 3 capsule molli in 24 ore; per anziani o insufficienza renale lieve/moderata, massimo 2 capsule nelle 24 ore

• Durata massima: 7 giorni per il dolore, 3 giorni per la febbre

• Modalità d’uso: assumere con un bicchiere d’acqua, preferibilmente dopo i pasti

Conservazione

• Non conservare a temperature superiori a 25°C

• Conservare nel contenitore originale per protezione dall’umidità

Avvertenze

• Utilizzare sempre la dose minima efficace per il più breve tempo necessario

• I FANS possono aumentare il rischio di eventi trombotici arteriosi e di ulcerazioni gastrointestinali

• Cautela in pazienti anziani, con insufficienza renale, epatica o cardiovascolare

• Monitorare i pazienti che assumono diuretici, anticoagulanti, corticosteroidi o altri FANS

• Evitare in caso di consumo abituale di alcol o dolori di origine gastrointestinale

• Interrompere il trattamento in caso di eruzioni cutanee, lesioni della mucosa o ipersensibilità

• Può prolungare il tempo di sanguinamento, attenzione in pazienti con problemi di coagulazione

Avvertenze Speciali per Allergie e Intolleranze

• Contiene sorbitolo, fonte di fruttosio; informare il medico in caso di intolleranza al fruttosio o altre malattie genetiche rare

• Contiene sodio <1 mmol per capsula, quindi praticamente "senza sodio"

Interazioni del Naprossene con altri farmaci

Il naprossene può interagire con numerosi farmaci aumentando o diminuendo i loro effetti. È controindicato con anticoagulanti di tipo cumarinico (warfarin, dicumarolo) poiché prolunga il tempo di protrombina e aumenta il rischio di emorragia gastrointestinale.

L’associazione con altri FANS o corticosteroidi non è consigliata per il rischio di ulcere e sanguinamento gastro-duodenale. L’uso concomitante con litio richiede monitoraggio dei livelli plasmatici per evitare nausea, tremori e confusione.

Inoltre, l’uso con antiaggreganti piastrinici o SSRI aumenta il rischio di emorragia gastrointestinale, mentre l’associazione con acido acetilsalicilico a basse dosi può ridurne l’effetto piastrinico.

L’interazione con ciclosporina, tacrolimus e metotressato può provocare nefrotossicità o aumento della tossicità dei farmaci. Alcune combinazioni devono essere usate con cautela, tra cui derivati idantoinici, sulfamidici, sulfaniluree, diuretici, beta-bloccanti, ACE-inibitori, antagonisti dell’angiotensina II, digossina e probenecid.

Il naprossene può anche interferire con alcuni esami di laboratorio, alterando tempo di sanguinamento, clearance della creatinina, azotemia, livelli di creatinina e potassio, test epatici e determinazioni urinarie di 17-chetosteroidi e acido 5-idrossi-indolacetico.

Effetti indesiderati del Naprossene

Come altri FANS, il naprossene può causare effetti indesiderati, prevalentemente di natura gastrointestinale. Tra i più comuni: nausea, vomito, diarrea, dispepsia, dolore addominale, gastralgia e flatulenza.

Possono verificarsi ulcere peptiche, perforazione o emorragia gastrointestinale, soprattutto negli anziani. Sono stati riportati anche reazioni cutanee gravi, tra cui Sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica.

Altri effetti possibili comprendono: reazioni allergiche, edema, ipertensione, insufficienza cardiaca, cefalea, vertigini, sonnolenza, disturbi visivi e uditivi, problemi renali e alterazioni epatiche.

È importante segnalare eventuali reazioni avverse tramite il sistema nazionale AIFA: Segnalazioni Reazioni Avverse.

Uso del Naprossene in gravidanza e allattamento

L’uso di naprossene durante la gravidanza può interferire con la sintesi delle prostaglandine, aumentando il rischio di aborto e malformazioni cardiache nei primi mesi. 

Dalla ventesima settimana in poi, i FANS possono causare oligoidramnios e disfunzione renale fetale. Nel terzo trimestre, l’uso espone il feto a tossicità cardiopolmonare e disfunzione renale, mentre la madre può avere effetto antiaggregante e ritardo nel travaglio.

L’uso è controindicato durante la gravidanza e l’allattamento. Inoltre, il naprossene può influenzare temporaneamente la fertilità femminile, un effetto reversibile interrompendo la terapia.

Importante: se permangono dubbi o per necessità di approfondimento è fondamentale rivolgersi al proprio medico o farmacista di fiducia. Questa scheda prodotto ha scopo puramente informativo e non costituisce né una prescrizione né una terapia.