Categoria farmacoterapeutica

Antimicotici per uso topico, derivati imidazolici e triazolici.

Principio attivo e formulazioni

• Principio attivo: econazolo nitrato 1% (1,0 g per 100 g di prodotto)

Eccipienti di ogni formulazione

• Crema: miscela di esteri dell'acido stearico con glicoli, miscela di acidi grassi con glicole polietilenico, olio di vaselina, idrossianisolo butilato, acido benzoico, acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche

Pevaryl è indicato per il trattamento di:

• Candidosi cutanea

• Dermatofitosi

• Pityriasis versicolor

• Sospette infezioni concomitanti da batteri Gram-positivi

Posologia e modalità d’uso

Applicare la crema con un leggero massaggio, due volte al giorno (mattina e sera).
La durata del trattamento abituale è da 2 a 4 settimane. Se dopo 4 settimane non si osservano miglioramenti, il trattamento deve essere rivalutato.

Nei casi di intertrigine umida (es. spazi interdigitali del piede, pieghe dei glutei), detergere la zona con garze prima dell’applicazione di Pevaryl.
In presenza di intertrigine può essere utile l’uso della polvere cutanea.

Conservazione ed avvertenze:

• Conservare la crema a temperatura inferiore a 25°C.
  

• Uso esclusivamente esterno. Evitare il contatto con occhi e mucose, non ingerire.

• In caso di irritazione o reazioni di ipersensibilità, interrompere l’uso.

• La polvere contiene talco: evitare inalazione, specie nei bambini e neonati per rischio di irritazioni alle vie aeree.

• Lo spray contiene etanolo al 49,5%, che può provocare sensazione di bruciore su pelle lesa.

• Contiene glicole propilenico, che può causare irritazioni locali.

• Tutte le formulazioni contengono profumi con numerosi allergeni (linalolo, citronellolo, geraniolo, cumarina, d-Limonene, e altri) che possono scatenare reazioni allergiche.

• La crema e l’emulsione contengono idrossianisolo butilato e acido benzoico, che possono causare dermatiti da contatto o irritazioni oculari e mucose.

• L’acido benzoico può aumentare l’ittero nei neonati fino a 4 settimane di età, pertanto non deve essere usato in questa fascia di età.

• Evitare uso eccessivo e improprio del prodotto.

• Segnalare eventuali reazioni avverse al sistema nazionale di farmacovigilanza (https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse).

Interazioni farmacologiche

Econazolo è un inibitore dei citocromi CYP3A4 e CYP2C9. Pur con limitata disponibilità sistemica dopo applicazione cutanea, può interagire con farmaci quali anticoagulanti orali (warfarin, acenocumarolo).

Nei pazienti in terapia con anticoagulanti è necessario:

• Usare cautela

• Monitorare più frequentemente l’INR

• Eventualmente aggiustare il dosaggio anticoagulante durante e dopo il trattamento.

Effetti indesiderati

Dati clinici e post-marketing indicano:

Reazioni comuni (≥1/100 e <1/10):

• Prurito

• Sensazione di bruciore cutaneo

• Dolore nella sede di applicazione

Reazioni non comuni (≥1/1.000 e <1/100):

• Eritema

• Malessere

• Gonfiore

Reazioni non note:

• Ipersensibilità (allergie)

• Angioedema

• Dermatite da contatto

• Rash cutanei

• Orticaria

• Vescicolazione

• Esfoliazione cutanea

L’uso prolungato può indurre sensibilizzazione. In caso di ipersensibilità interrompere il trattamento e consultare un medico.

Gravidanza, allattamento e fertilità

• Gravidanza: Si sconsiglia l'uso in gravidanza, salvo diverse istruzioni impartite dal medico.

• Allattamento: Non è noto se econazolo applicato cutaneamente raggiunga concentrazioni rilevabili nel latte materno; si raccomanda cautela, meglio avvisare il medico prima dell'uso del farmaco.

• Fertilità: Studi animali non hanno evidenziato effetti negativi.

Importante: se permangono dubbi o per necessità di approfondimento è fondamentale rivolgersi al proprio medico o farmacista di fiducia. Questa scheda prodotto ha scopo puramente informativo e non costituisce né una prescrizione né una terapia.