Descrizione del prodotto

Proctosedyl è un medicinale antiemorroidale per uso topico indicato nel trattamento sintomatico delle emorroidi interne ed esterne e del prurito anale. Grazie alla combinazione di corticosteroidi, anestetici locali e componenti vasoprotettive, la crema e le supposte alleviano infiammazione, dolore e fastidio nelle fasi acute delle emorroidi.

Categoria farmacoterapeutica

Appartiene alla categoria dei antiemorroidali per uso topico, con attività cortisonica per ridurre l’infiammazione locale e anestetica per alleviare il dolore e il prurito.

Principi attivi

• Idrocortisone acetato: corticosteroide che riduce l’infiammazione

• Benzocaina: anestetico locale che allevia il dolore

• Esculina: agente vasoprotettivo che migliora la circolazione locale

• Amileina (solo crema): componente lenitiva e protettiva

• Benzalconio cloruro: conservante con effetti noti

Eccipienti

• Crema rettale: colesterina, paraffina liquida, macrogol 300, macrogol 1540, macrogol 4000, polisorbato 80, propilene glicole, talco, vaselina bianca, acqua depurata

• Supposte: gliceridi a media catena, gliceridi semisolidici (Witepsol E85, Witepsol H15)

Indicazioni terapeutiche

Proctosedyl è indicato per:

• Trattamento sintomatico delle emorroidi interne ed esterne, in particolare durante le fasi infiammatorie

• Riduzione del prurito anale e del fastidio locale

Controindicazioni

Non utilizzare in caso di:

• Ipersensibilità ai principi attivi o agli eccipienti, in particolare alla benzocaina

• Infezioni tubercolari o virali nell’area da trattare

Posologia e modalità d’uso

• Crema rettale: applicare endorettalmente o perianalmente 2 volte al giorno nelle forme acute; successivamente, distanziare le applicazioni in base alla sintomatologia

• Supposte: 1-2 supposte al giorno

• Utilizzare solo per brevi periodi di trattamento e ridurre la frequenza una volta ottenuto un effetto clinico favorevole

Conservazione

• Crema rettale: conservare a temperatura non superiore a 25°C

• Supposte: non richiedono condizioni particolari di conservazione

Avvertenze

• Utilizzare il dosaggio minimo efficace

• L’eccessivo uso di benzocaina può causare metaemoglobinemia, sintomi comprendono cianosi, cefalea, dispnea e tachicardia

• L’uso prolungato dei corticosteroidi topici può determinare effetti sistemici come sindrome di Cushing o inibizione dell’asse ipofisi-surrene

• Evitare l’applicazione su mucose danneggiate o aree infette non trattate con terapia antibatterica o antimicotica

• Possibili effetti locali da eccipienti: irritazione da benzalconio cloruro e propilene glicole

• Controllare eventuali disturbi visivi correlati all’uso dei corticosteroidi

• In caso di gravidanza o allattamento consultare il medico prima dell'utilizzo del farmaco

Interazioni

• Non sono stati effettuati studi di interazione specifici

• Possibile aumento del rischio di effetti indesiderati sistemici se associato a inibitori di CYP3A, compresi farmaci contenenti cobicistat

Effetti indesiderati

Possono manifestarsi:

• Reazioni locali di ipersensibilità: edema, arrossamento, prurito

• Disturbi oculari (frequenza non nota): visione offuscata

• Eventuali effetti sistemici legati all’assorbimento dei corticosteroidi