Categoria farmacoterapeutica

Aspirina 500 mg granulato appartiene alla categoria dei analgesici non oppioidi e antipiretici, derivati dall’acido acetilsalicilico. È indicata per il trattamento di dolore e febbre in età adulta.

Principi attivi e composizione

Ogni bustina contiene 500 mg di acido acetilsalicilico.
Eccipienti principali: aspartame, citrato monosodico, sodio idrogeno carbonato, acido citrico, mannitolo, acido ascorbico, aroma cola (contiene etanolo), aroma arancio.

Indicazioni terapeutiche

Aspirina 500 mg granulato è indicata per il trattamento sintomatico di:

• Mal di testa e mal di denti

• Nevralgie e dolori muscolari o reumatici

• Dolori mestruali

• Stati febbrili e sindromi influenzali o da raffreddamento

Controindicazioni

Non utilizzare il prodotto in caso di:

• Ipersensibilità all’acido acetilsalicilico, ad altri FANS o agli eccipienti

• Ulcera gastroduodenale attiva o diatesi emorragica

• Grave insufficienza renale, cardiaca o epatica

• Bambini e ragazzi sotto i 16 anni

• Gravidanza e allattamento

• Storia di asma indotta da salicilati o FANS

• Trattamento concomitante con metotrexato ad alte dosi o con warfarin

Posologia e modalità d’uso

• Adulti: 1-2 bustine come dose singola, ripetibile ogni 4-8 ore fino a 2-3 volte al giorno, senza superare 6 bustine al giorno.

• Il granulato può essere assunto direttamente sulla lingua, grazie alla rapida dissoluzione senza acqua.

• Usare sempre il dosaggio minimo efficace e per il periodo più breve possibile (non più di 3-5 giorni senza consulto medico).

• Preferibilmente dopo i pasti principali.

• Popolazioni speciali: anziani, pazienti con compromissione epatica o renale devono usare il dosaggio minimo efficace e con cautela.

Conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

Avvertenze

• L’acido acetilsalicilico può causare reazioni di ipersensibilità (asma, orticaria, angioedema) specialmente in soggetti predisposti.

• Può provocare gravi effetti gastrointestinali (sanguinamento, ulcera, perforazione), rischio dose-dipendente.

• Soggetti con difetti della coagulazione o in terapia anticoagulante devono usarlo con attenzione.

• Può aggravare asma, ridurre funzione renale o cardiaca, o interferire con l’escrezione dell’acido urico.

• Non usare nei bambini e adolescenti sotto i 16 anni in caso di infezioni virali, per rischio di Sindrome di Reye.

Interazioni farmacologiche

Aspirina 500 mg granulato può interagire con diversi farmaci e terapie, aumentando rischi di effetti indesiderati o alterando l’efficacia dei medicinali.

Associazioni controindicate:

• Metotrexato (≥15 mg/settimana): aumenta livelli plasmatici e tossicità, rischio maggiore se la funzione renale è compromessa.

• Warfarin: aumenta significativamente il rischio di emorragie.

Associazioni non raccomandate:

• Antiaggreganti piastrinici: rischio maggiore di emorragie.

• Trombolitici o anticoagulanti: potenziamento dell’effetto farmacologico con rischio emorragico.

• FANS (uso sistemico): aumento rischio di effetti indesiderati gravi.

• Metotrexato a basse dosi: considerare il rischio di tossicità.

• SSRI: aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale superiore.

Associazioni con precauzioni:

• ACE-inibitori: riduzione effetto ipotensivo, aumento rischio di compromissione renale.

• Acido Valproico: aumento della tossicità.

• Antidiabetici: possibile ipoglicemia.

• Digossina: aumento concentrazione plasmatica.

• Diuretici: riduzione effetto, aumento rischio nefrotossicità.

• Fenitoina, Metoclopramide, Zafirlukast: aumento dell’effetto farmacologico.

• Corticosteroidi: aumento rischio di lesioni gastrointestinali e alterazioni dei livelli plasmatici di salicilati.

• Uricosurici: riduzione effetto uricosurico.

• Levotiroxina: effetti possibili ridotti a causa dei sistemi tampone presenti nel granulato.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni riguardano l’apparato gastrointestinale (circa 4% dei soggetti), come: disturbi gastrici, pirosi, nausea, vomito, dolore addominale. Gli effetti sono dose-dipendenti e correlati alla durata del trattamento.

Altri effetti osservati:

• Sistema emolinfopoietico: prolungamento tempo di sanguinamento, trombocitopenia, anemia emorragica.

• Sistema nervoso: cefalea, capogiro, raramente Sindrome di Reye.

• Apparato uditivo: tinnito.

• Respiratorio: aggravamento dell’asma, rinite, congestione nasale, epistassi.

• Cardiaco: distress cardiorespiratorio legato a reazioni di ipersensibilità.

• Oftalmico: congiuntivite.

• Renale: alterazioni funzionali, lesioni acute in condizioni di compromissione renale.

• Cutaneo: eruzione cutanea, prurito, orticaria, angioedema.

• Epatobiliare: epatotossicità rara, solitamente lieve.

• Sistema immunitario: shock anafilattico in casi molto rari.

Segnalare eventuali reazioni avverse sospette tramite il sistema nazionale di segnalazione: AIFA Reazioni Avverse.

Gravidanza, allattamento e fertilità

• Fertilità: l’acido acetilsalicilico può interferire con la fertilità femminile. L'effetto è revertibile sospendendo l'assunzione del farmaco.

• Gravidanza: evitare il farmaco specialmente nel terzo trimestre, per rischio di tossicità fetale, disfunzioni renali, emorragie materno-fetali e inibizione contrazioni uterine.

• Allattamento: controindicato durante l’allattamento.