Froben Gola - Spray per Mucosa Orale

Denominazione e Categoria Farmacoterapeutica

Froben Gola è un medicinale appartenente alla categoria delle preparazioni stomatologiche ed è indicato tra gli altri agenti per il trattamento locale orale.

Principi Attivi ed Eccipienti

Il principio attivo contenuto in Froben Gola spray per mucosa orale è il flurbiprofene (0,25 g ogni 100 ml di soluzione). Gli eccipienti con effetto noto includono etanolo e blu patent V (E131). Altri eccipienti presenti sono: acqua depurata, glicerolo, essenza di menta, olio di ricino idrogenato 40-poliossietilenato, potassio bicarbonato, sodio saccarinato e sorbitolo.

Indicazioni Terapeutiche

Froben Gola è indicato per il trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori del cavo orofaringeo, anche associati a dolore, come gengiviti, stomatiti e faringiti. È utile anche in seguito a terapie dentarie conservative o estrattive.

Posologia e Modalità di Somministrazione

Per ridurre gli effetti indesiderati si raccomanda di utilizzare la più bassa dose efficace per il più breve periodo possibile, fino a un massimo di 3 giorni.

• Spray: 2 spruzzi 3 volte al giorno, diretti sulla zona interessata.

Uso pediatrico: Non raccomandato per mancanza di dati adeguati.

Controindicazioni

Froben Gola è controindicato in caso di:

• Ipersensibilità al flurbiprofene o ad altri componenti del medicinale.

• Storia di asma, orticaria o reazioni allergiche ai FANS.

• Ulcera peptica, colite ulcerosa, morbo di Crohn, o emorragia gastrointestinale.

• Insufficienza cardiaca, renale o epatica grave.

• Terzo trimestre di gravidanza.

Avvertenze e Precauzioni

L’uso del medicinale può causare eventi avversi gastrointestinali, cardiovascolari, renali e cutanei, soprattutto nei pazienti anziani o con patologie pregresse. L’assunzione deve essere monitorata in caso di:

• Ipertensione o insufficienza cardiaca.

• Disfunzioni renali o epatiche.

• Malattie autoimmuni come il Lupus Eritematoso Sistemico.

• Disidratazione o uso concomitante di diuretici.

L’uso prolungato può causare sensibilizzazione o irritazione locale. In tal caso, sospendere la somministrazione.

Interazioni con Altri Farmaci

Froben Gola può interagire con diversi medicinali, tra cui:

• Diuretici, ACE-inibitori, sartani: aumentato rischio di nefrotossicità.

• Litio, metotrexato: possibile aumento della tossicità.

• Anticoagulanti e antiaggreganti: rischio di emorragia gastrointestinale.

• Aspirina, corticosteroidi, altri FANS: aumentato rischio di effetti avversi.

• Antibiotici chinolonici, tacrolimus, zidovudina: potenziale aumento della tossicità ematica o renale.

Alle dosi consigliate, non sono stati segnalati effetti clinicamente rilevanti di interazione.

Effetti Indesiderati

Tra gli effetti indesiderati comuni:

• Disturbi gastrointestinali: nausea, vomito, dispepsia, diarrea, dolore addominale.

• Disturbi del sistema nervoso: mal di testa, vertigini.

• Reazioni cutanee: rash, prurito, orticaria.

• Ritenzione di liquidi e ipertensione.

Effetti molto rari ma gravi includono: reazioni cutanee bollose, insufficienza renale, eventi trombotici, anafilassi, meningite asettica.

Eventuali reazioni avverse possono essere segnalate tramite il sito: www.agenziafarmaco.gov.it

Uso in Gravidanza e Allattamento

• Gravidanza: controindicato, si sconsiglia l'assunzione del farmaco in gravidanza.

• Fertilità: l’uso di flurbiprofene può compromettere la fertilità femminile.

• Allattamento: evitare l’uso durante l’allattamento.

Formato

• Spray per mucosa orale: flacone di vetro con pompa microdosatrice da 15 ml.