Denominazione e Categoria Farmacoterapeutica

Neooptalidon 200 mg + 125 mg + 25 mg Compresse Rivestite è un farmaco analgesico e antipiretico indicato per il trattamento di stati dolorosi e febbrili. Appartiene alla categoria dei farmaci analgesici e antipiretici ed è indicato per adulti e adolescenti sopra i 12 anni.

Principi Attivi ed Eccipienti

Ogni compressa contiene i principi attivi: paracetamolo 200 mg, propifenazone 125 mg e caffeina 25 mg.
Tra gli eccipienti con effetti noti troviamo: saccarosio 60 mg e olio di arachidi idrogenato 0,132 mg.
Altri eccipienti includono: idrossipropilcellulosa, crospovidone, olio di dimetilsilicone, magnesio stearato, titanio diossido, silice colloidale anidra, macrogol 6000, povidone, acido stearico, talco, cellulosa microcristallina, alcool cetilico, eritrosina (E127) e gomma arabica.

Indicazioni Terapeutiche

Neooptalidon compresse rivestite è indicato per il trattamento sintomatico di:

• Mal di testa e emicrania

• Mal di denti

• Nevralgie

• Dolori mestruali

• Stati febbrili

Il farmaco agisce combinando un effetto analgesico e antipiretico rapido e duraturo.

Controindicazioni

Il medicinale è controindicato in caso di:

• Ipersensibilità ai principi attivi o a sostanze chimicamente correlate

• Emopatie come granulocitopenia e porfirie intermittenti

• Grave anemia emolitica, insufficienza epatocellulare o renale

• Bambini al di sotto dei 12 anni per la presenza di caffeina

• Gravidanza e allattamento

• Allergie alle arachidi o alla soya

• Pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi

Posologia e Modalità di Assunzione

• Dose raccomandata: 1-2 compresse rivestite, fino a un massimo di 4 compresse nelle 24 ore

• Popolazioni speciali: anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi

• Durata massima: non superare 3 giorni consecutivi

• Assunzione: con abbondante acqua o altri liquidi, preferibilmente a stomaco pieno

• Non superare le dosi consigliate per evitare effetti avversi epatici e renali

Conservazione

Neooptalidon non richiede condizioni particolari di conservazione.
Conservare il prodotto in luogo asciutto e lontano da fonti di calore.

Avvertenze

• Non usare in associazione con antinfiammatori senza indicazione medica

• Dosi elevate o prolungate possono provocare epatopatia e alterazioni ematiche gravi

• Usare con cautela in soggetti con insufficienza renale o epatica o disfunzioni ematopoietiche

• Monitorare eventuali febbre persistente, alterazioni cutanee o mucose

• Cautela in pazienti con asma, rinite cronica o orticaria cronica

• Evitare l’associazione con altri farmaci contenenti paracetamolo per prevenire tossicità epatica

• Non usare in gravidanza o allattamento

Interazioni

Neooptalidon può interagire con:

• Alcool e alcuni ipoglicemizzanti (acetoesamide, clorpropamide, tolbutamide)

• Anticoagulanti (warfarin), fenitoina, AZT (zidovudina)

• Farmaci che alterano lo svuotamento gastrico (propantelina, metoclopramide, domperidone)

• Flucloxacillina: aumentato rischio di acidosi metabolica

• Paracetamolo aumenta l’AUC dell’etinilestradiolo del 22% e può ridurre la concentrazione plasmatica di lamotrigina

Usare con estrema cautela in pazienti con grave compromissione renale, sepsi o malnutrizione.

Effetti Indesiderati

Gli effetti collaterali possono includere:

• Alterazioni della cute: eruzioni cutanee allergiche, raramente eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica

• Reazioni di ipersensibilità: angioedema, prurito, orticaria, dispnea, asma, edema della laringe, shock anafilattico

• Alterazioni del sangue: trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi

• Alterazioni epatiche: epatiti, alterazioni della funzionalità epatica

• Alterazioni renali: insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria

• Apparato gastrointestinale: disturbi gastrointestinali

• Apparato uditivo e vestibolare: vertigini

La segnalazione delle reazioni avverse è fondamentale per il monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Gravidanza e Allattamento

Neooptalidon è controindicato durante la gravidanza.
Dalla ventesima settimana, l’uso può provocare oligoidramnios e disfunzione renale fetale, mentre nel terzo trimestre può causare:

• Tossicità cardiopolmonare (chiusura prematura del dotto arterioso, ipertensione polmonare)

• Disfunzione renale

• Prolungamento del travaglio e effetto antiaggregante

Non usare neanche durante l'allattamento.