Denominazione e categoria farmacoterapeutica

Pevaryl è un antimicotico per uso topico appartenente alla categoria dei derivati imidazolici e triazolici, indicato per il trattamento delle infezioni cutanee da funghi, tra cui candidosi cutanea, dermatofitosi e pityriasis versicolor.

Principi attivi e formulazioni

Ogni formulazione di Pevaryl 1% contiene il principio attivo econazolo nitrato 1 g/100 g: Spray cutaneo soluzione alcolica: 100 g contengono econazolo nitrato 1 g.

Eccipienti

Gli eccipienti possono avere effetti noti sulla pelle o sulle vie respiratorie:

• Spray: etanolo, glicole propilenico, profumi contenenti linalolo, citronellolo, geraniolo e altre sostanze potenzialmente allergeniche.
  

Indicazioni terapeutiche

Pevaryl è indicato per il trattamento di:

• Candidosi cutanea

• Dermatofitosi

• Pityriasis versicolor
  Inoltre, può essere utilizzato in caso di sospette infezioni concomitanti da batteri Gram-positivi.

Controindicazioni ed effetti secondari

Non usare Pevaryl in caso di ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti. Tutte le formulazioni sono per uso topico esterno e non devono essere applicate su occhi, mucose o assunte per via orale. L’inalazione della polvere cutanea o l’uso eccessivo dello spray deve essere evitato, soprattutto nei bambini e neonati.

Posologia e modalità di somministrazione

Applicare Pevaryl sulle aree cutanee infette con un leggero massaggio 2 volte al giorno, mattina e sera. La durata tipica del trattamento è di 2-4 settimane. Per gli spazi intertriginosi umidi (interdigitali o pieghe cutanee), si consiglia di detergere la zona con garze prima dell’applicazione. La polvere cutanea può essere utile in caso di intertrigine.

Avvertenze importanti

• Solo per uso esterno.

• L’uso improprio o eccessivo può causare irritazioni locali o allergie cutanee.

• Contengono eccipienti sensibilizzanti, come idrossianisolo butilato, acido benzoico, etanolo e profumi con linalolo, citronellolo, geraniolo e altre sostanze potenzialmente allergeniche.

• Evitare l’inalazione della polvere cutanea e l’applicazione dello spray in modo improprio.

• Interrompere il trattamento in caso di irritazione cutanea o reazioni allergiche.

• In caso di gravidanza o allattamento consultare il medico prima dell'utilizzo del farmaco.

Avvertenze e precauzioni

• Pevaryl non deve essere utilizzato per via orale o oftalmica.

• In caso di irritazione o sensibilizzazione cutanea, interrompere immediatamente il trattamento.

• La polvere cutanea contiene talco; evitarne l’inalazione, soprattutto nei bambini e neonati.

• Lo spray cutaneo deve essere applicato evitando inalazioni e uso eccessivo.

• Alcuni eccipienti possono causare reazioni locali o allergiche:

  • Idrossianisolo butilato e acido benzoico nella crema ed emulsione.

  • Etanolo, glicole propilenico e profumo nello spray cutaneo.

  • Fragranze contenenti linalolo, citronellolo, geraniolo, cumarina e altri componenti possono provocare reazioni allergiche.

Interazioni farmacologiche

Econazolo è un inibitore dei citocromi CYP3A4 e CYP2C9. Sebbene l’assorbimento sistemico dopo applicazione cutanea sia limitato, sono possibili interazioni con farmaci quali anticoagulanti orali (warfarin, acenocumarolo).

• È necessario monitorare l’INR più frequentemente durante il trattamento.

• Potrebbe rendersi necessario un aggiustamento del dosaggio dell’anticoagulante.

Effetti indesiderati

Gli studi clinici su 470 soggetti e dati post-marketing hanno evidenziato le seguenti reazioni:

• Comune: prurito (1,3%), sensazione di bruciore della cute (1,3%), dolore (1,1%).

• Non comune: eritema, malessere, gonfiore.

• Non nota: ipersensibilità, angioedema, dermatite da contatto, rash, orticaria, vescicolazione, esfoliazione cutanea.

• L’uso prolungato può causare sensibilizzazione locale.

• La segnalazione delle reazioni avverse sospette è importante tramite il sistema nazionale AIFA qui.