Rinazina Doppia Azione Spray Nasale – 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml

Descrizione del prodotto

Rinazina Doppia Azione Spray Nasale è un medicinale indicato per il trattamento sintomatico della congestione nasale e della rinorrea (naso che cola) associate ai comuni raffreddori. La sua efficacia è data dalla combinazione di xilometazolina cloridrato e ipratropio bromuro, due principi attivi che agiscono in sinergia per liberare il naso chiuso e ridurre la secrezione nasale.

Composizione e principi attivi

Ogni ml di soluzione contiene:

• 0,5 mg di xilometazolina cloridrato: un vasocostrittore che decongestiona rapidamente le vie nasali.

• 0,6 mg di ipratropio bromuro: un anticolinergico che riduce efficacemente la secrezione nasale.

Ogni nebulizzazione (circa 140 microlitri) apporta 70 microgrammi di xilometazolina e 84 microgrammi di ipratropio.

Eccipienti: disodio edetato, glicerolo (85%), acido cloridrico, sodio idrossido, acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche

Rinazina Doppia Azione è indicata per il trattamento dei sintomi del raffreddore comune, in particolare:

• Congestione nasale (naso chiuso)

• Rinorrea (naso che cola)

L’efficacia è clinicamente dimostrata per un sollievo rapido e prolungato.

Posologia e modalità d’uso

Adulti: 1 nebulizzazione per narice fino a 3 volte al giorno, con un intervallo minimo di 6 ore tra le dosi. Non superare le 3 applicazioni giornaliere per narice e non utilizzare per più di 7 giorni consecutivi.

Modo d’uso:

1. Pulire il naso prima dell’applicazione.

2. Tenere il flacone in posizione verticale.

3. Spruzzare nella narice mentre si inspira delicatamente.

4. Ripetere nell’altra narice.

5. Pulire e asciugare l’erogatore dopo l’uso.

Avvertenza: destinato esclusivamente all’uso adulti (≥18 anni). Non utilizzare nei bambini e adolescenti sotto i 18 anni.

Controindicazioni

Non utilizzare in caso di:

• Ipersensibilità ai principi attivi o ad altri componenti.

• Glaucoma ad angolo chiuso

• Rinite secca o atrofica

• Interventi chirurgici transnasali recenti

• Uso concomitante con inibitori MAO o antidepressivi triciclici.

• Età inferiore ai 18 anni.

Avvertenze speciali

Usare con cautela in soggetti con:

• Ipertensione, malattie cardiovascolari, diabete, ipertiroidismo, ipertrofia prostatica, fibrosi cistica.

• Sindrome del QT lungo: rischio aumentato di aritmie ventricolari gravi.

• Glaucoma: evitare il contatto con gli occhi, lavare subito con acqua fredda in caso di esposizione.

Durata del trattamento: non superare 7 giorni per evitare l’effetto rebound (rinite medicamentosa).

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse più comuni includono:

• Epistassi (sanguinamento nasale) – 14,8% dei pazienti

• Secchezza nasale – 11,3%

• Cefalea, irritazione nasale, nausea, vertigini, palpitazioni, insonnia.

Raramente possono comparire:

• Reazioni allergiche gravi (orticaria, angioedema, anafilassi)

• Disturbi oculari (dolore, visione offuscata)

• Effetti sistemici (tachicardia, stanchezza, sete)

Segnalazione effetti avversi: è possibile segnalare reazioni indesiderate tramite il portale AIFA: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Interazioni farmacologiche

Evita l’uso concomitante con:

• Inibitori MAO o antidepressivi triciclici/tetraciclici: rischio di ipertensione severa.

• Beta 2-agonisti: aumentato rischio di glaucoma acuto.

• Altri anticolinergici: rischio di effetti collaterali sistemici.

Gravidanza e allattamento

L’uso di Rinazina Doppia Azione non è raccomandato in gravidanza per il possibile effetto vasocostrittore della xilometazolina e per la mancanza di dati clinici sull’ipratropio.

Durante l’allattamento, il prodotto può essere utilizzato solo sotto consiglio medico e valutando il rapporto rischio/beneficio, in quanto il principio attivo del farmaco passa nel latte materno e può arrivare al bambino.

In ogni caso si raccomanda di consultare il medico prima dell'uso del farmaco

Conservazione

• Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

• Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

• Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Formato

Flacone spray multidose con pompa dosatrice, contenente soluzione nasale pronta all’uso.

Importante: se permangono dubbi o per necessità di approfondimento è fondamentale rivolgersi al proprio medico o farmacista di fiducia. Questa scheda prodotto ha scopo puramente informativo e non costituisce né una prescrizione né una terapia.